Étude multicentrique (42 pays, 590 sites) en double aveugle, EMPA-REG est randomisée avec stratification sur quatre critères : HbA1c (‹ ou ≥ 8,5 %), IMC (‹ ou ≥ 30 kg/m2) filtration glomérulaire (FG : [30 – 59], [60–89], ou› 90 ml/min) et la zone géographique (Amérique du Nord, Australie-Nouvelle-Zélande, Europe, Afrique, Asie)