L’objectif de l’essai pivotal de phase III, Keynote-048, était d’évaluer le pembrolizumab (Keytruda) en monothérapie ou associé à la chimiothérapie (5-FU + carboplatine ou cisplatine)par rapport le schéma standard « Extreme » (cetuximab associé au carboplatine ou cisplatine + 5-FU) en 1re ligne thérapeutique chez 882 patients atteints d’un cancer de l’oropharynx (carcinome épidermoïde) récidivant ou métastatique. Les traitements étaient administrés jusqu’à progression de la maladie, toxicité inacceptable, 6 cycles de chimiothérapie ou 24 mois de pembrolizumab.